Маркировка лекарственных
средств

С 1 июля 2019 года начинается регистрация медицинских учреждений и аптек, оптовых компаний, производителей, участвующих в обороте препаратов из перечня высокозатратных нозологий (ВЗН).

С 1 октября 2019 года начинается обязательная маркировка ВЗН. С этого момента все препараты должны выпускать с нанесенным DataMatrix кодом, движение препаратов между участниками оборота должно передаваться в информационную систему, также должен производиться вывод лекарств ВЗН из оборота с передачей сведений в систему маркировки.

С 1 января 2020 обязательная маркировка лекарств станет для всех групп препаратов. К этому сроку все участники оборота должны быть подключены к системе, работать в соответствии законодательства.

Какие операции необходимо фиксировать в ГИС «Маркировка»:

• ввод товара в оборот;
• его ввоз на территорию России;
• приемка продукции на склад импортером после выпуска с таможни;
• передача товара собственнику;
• отгрузка или приемка продукции;
• внутреннее перемещение лекарств;
• перемаркировка и переупаковка товара;
• агрегирование;
• включение лекарств в упаковку и их изъятия из нее;
• расформирование транспортной упаковки;
• продажа лекарств;
• выдача их по рецепту или в больнице;
• передача лекарств на уничтожение;
• их уничтожение;
• списание товара и вывод его из оборота;
• отмена операции, которая ранее была зарегистрирована;
• отзыв продавцом части переданного покупателю товара;
• отказ покупателя от приемки части продукции.

Как подготовиться к маркировке

1. Производителям и импортерам пройти регистрацию в системе международной организации GS1.
2. Зарегистрироваться в системе маркировки и движения лекарственных препаратов (МДЛП). Для этого потребуется усиленная квалификационная подпись (УКЭП).
3. Проверить свое торговое оборудование и программу на соответствие требованиям маркировки лекарств.
4. Обновить учетную систему и настроить ее взаимодействие с ГИС «Маркировка».
5. Приобрести онлайн-кассу или перепрошить уже имеющуюся.
6. Купить специализированное оборудование и ПО.